《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时元首制的实质是什么，元首制的内容也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu元首制的实质是什么，元首制的内容)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶元首制的实质是什么，元首制的内容心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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