《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普中国的国粹有哪些(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó中国的国粹有哪些)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 中国的国粹有哪些