《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zh蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子ǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yò蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子ng)，一定要在医生的指导下使用。

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