《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然迪奥丝绒和哑光有什么区别，迪奥丝绒和哑光哪种好看(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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