《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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