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裤子175是几个x 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo))司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

  6月3日(rì),诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng):作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重(zhòng))并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

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  此前,诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

  ▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

 裤子175是几个x 司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂,本身是一种(zhǒng)降糖药,裤子175是几个x但同时也具(jù)有减重作用,其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽,但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同,专攻减肥适(shì)应症。

  值得一提的是,去年10月,特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示,除(chú)了禁食,Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖,但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

  国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售,但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

  然(rán)而,在社交平台上,司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng),国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重,基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台,司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元,上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

  《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”,搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)(诺和(hé)泰(tài))的商家(jiā),该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右,3ml在1000元左右,普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为:1.5ml规格的478.8元/支(zhī),3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

  司(sī)美格鲁肽走红后,国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧

  1月份,诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì),该公司股价20cm涨停,同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

  据CDE官网数据,目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

  不过(guò),药(yào)明(míng)康德(dé)(合全药(yào)业)、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断,圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者,九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

  与此同时(shí),已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

  据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì),目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏帕鲁(lǔ)肽(银诺(nuò)医药)、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(鸿(hóng)运华宁)、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(派格(gé)生物)、艾本那肽(常(cháng)山(shān)生化)等;GX-G6(石药集团(tuán)),ecnoglutide(先为达生(shēng)物(wù))、HR170331(恒瑞(ruì)医药)、TTP273(中美(měi)华东)等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

  司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外,另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期,华东医药,翰宇(yǔ)医药(yào),通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请,其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔,经过(guò)初(chū)步推算,GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币,GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

  ▌存在滥用风险

  据说只要每周注射司美格鲁肽一次,不节食不运动就能快速减肥,甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤(jīn),而且安(ān)全无副(fù)作用,任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇?

  从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看,需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身高单位:米(mǐ)),也就是说假如你(nǐ)身高160cm,体重须在(zài)154斤以上,身高170cm,体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上,以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字,但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症,才(cái)可以尝试用此药。

  显然,此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群,并非任何人都(dōu)可以使用。

  在国(guó)内(nèi)社交平台上,已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用(yòng),十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻(xiè),呕吐等,这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

  事实上,去(qù)年(nián)以(yǐ)来,就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声,提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

  北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng),司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药,医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症,经过评估之(zhī)后才能给开处方药,不能盲目使用,一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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