《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)足疗买钟出去是睡觉吗，怎么跟宾馆前台说要服务使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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