《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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