《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美六朝是指哪六朝格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)六朝是指哪六朝g>

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，六朝是指哪六朝g>此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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