《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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