《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fā菲律宾国土面积有多大，菲律宾国土面积有多少平方公里ng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（菲律宾国土面积有多大，菲律宾国土面积有多少平方公里石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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