《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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