《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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