《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(bborn过去式和过去分词是什么，bear的过去式过去分词iàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱born过去式和过去分词是什么，bear的过去式过去分词(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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