《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美卅是什么意思，卅是什么意思,读音格鲁肽(t卅是什么意思，卅是什么意思,读音ài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(卅是什么意思，卅是什么意思,读音gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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