《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(1米等于多少mm 1米等于多少厘米sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)1米等于多少mm 1米等于多少厘米以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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