《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎ磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的4px;'>磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的o)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 磨刀霍霍向牛羊全诗，磨刀霍霍向牛羊是哪首诗上的