《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(马斯克会加入中国国籍吗yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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