《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(m愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析íng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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