《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美国民党任公是指谁，任公指的是什么格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（B国民党任公是指谁，任公指的是什么MI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(j国民党任公是指谁，任公指的是什么īng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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