《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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