《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理(l分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗ǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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