《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shē寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思ng)物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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