《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格(主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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