《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30k大学辍学和退学的区别，辍学和大学辍学和退学的区别，辍学和休学的区别休学的区别g/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(k大学辍学和退学的区别，辍学和休学的区别ě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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