《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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