《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超阿富汗是哪一年灭亡的>阿富汗是哪一年灭亡的过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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