《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中77年属什么今年多大，77年属什么今年多大2023出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁(77年属什么今年多大，77年属什么今年多大2023lǔ)肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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