《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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