《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)025是哪里的区号，025是哪里的区号查询源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上(s025是哪里的区号，025是哪里的区号查询hàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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