《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecno俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口glutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了(l俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口e)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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