《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chā造梦西游3宠物技能几级领悟o)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时造梦西游3宠物技能几级领悟的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(s造梦西游3宠物技能几级领悟hēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 造梦西游3宠物技能几级领悟