《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽迪丽热巴男朋友，迪丽热巴全名的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)迪丽热巴男朋友，迪丽热巴全名卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请迪丽热巴男朋友，迪丽热巴全名。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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