《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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