《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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