《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读>GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副竹林七贤顺口溜记忆法，建安七子顺口溜怎么读主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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