《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获什么是人员类型 人员类型有哪些药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pí什么是人员类型 人员类型有哪些n)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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