《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(t古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等ài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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