智飞生物关联公司司
美格鲁肽申报减重适应症临床

4月(yuè)26日，据国家药品监督管理(lǐ)局(jú)药品审评中心(CDE)官网公(gōng)示，重庆(qìng)宸安生物制药(yào)有(yǒu)限公司（以(yǐ)下简称“宸安生物”）申报的司美格鲁肽注射(shè)液临床试验（IND）申请获得受(shòu)理。据(jù)悉，本次申请(qǐng生活美好的古诗)的适应症为体重管理。

公(gōng)开资料显示(shì)，宸安生物是(shì)一家依托(tuō)于重组蛋白(bái)技术平台的生(shēng)物制(zhì)药企业，专
注(zhù)于糖尿病、肥胖等代谢类药物研发和(hé)生产，其大股东为重庆智睿(ruì)投资(zī)公司，是智飞(fēi)生物的关联公司
。2023年11月，智飞生物(wù)就收购宸安生物事项(xiàng)与相(xiāng)关方签署了《股权收购意向性协议(yì)》，拟将宸安(ān)生(shēng)物(wù)注入上市公司(sī)体内。彼时
智飞生物表示，拟通过此次收(shōu)购，将业(yè)务(wù)版图延伸覆盖至糖(táng)尿病(bìng)、肥胖等代谢类(lèi)疾病领域，亦将由此进入治疗性生(shēng)物制(zhì)药领域。 

司美格鲁肽是一(yī)种(zhǒng)GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素(sù)释放、降低胰高血糖(táng)素释放量(liàng)、延缓(huǎn)胃(wèi)排空(kōng)和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患(huàn)者 的(de)体重(zhòng)，并降(jiàng)低(dī)2型糖(táng)尿病患者的血糖(táng)水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中(zhōng)风）的风险。

司美格鲁肽注射液由诺和诺德开发，2017年12月5日首次在美国获批上市。2021年4月，诺和诺德的司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)我国获批(pī)，用于治(zhì)疗成人2型糖尿病及降低2型糖(táng)尿病合(hé)并心血管疾病(bìng)患者的心血管不良事件风险。

司美格鲁肽因显著的减重效(xiào)果风靡全球，2023年，诺和诺德司美格(gé)鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合计212亿美元，其(qí)中减重版 Wegovy 暴涨(zhǎng)407%达(dá)到46亿美元(yuán)。

在国(guó)内，诺和诺德司美格鲁肽仅(jǐn)获批用于糖
尿病治疗，包括注射剂和(hé)口服制剂(jì)。今年1月，国家(jiā)药监(jiān)局批准(zhǔn)诺和诺德司美格鲁肽(tài)片上市，用于治疗(liáo)2型糖尿病。这也(yě)是国内首个(gè)获批上市的(de)口(kǒu)服 生活美好的古诗GLP-1 受体激动剂。

目前，国内(nèi)已有多家药企的司美格鲁肽进入了后期临床(chuáng)试验阶段，九(jiǔ)源基因的司美格鲁肽注射液生(shēng)物类似药上市申(shēn)请 获得受理，宸安生物、丽珠(zhū)集团等已经推进至三期临床研究阶段(duàn)，不过走在前面的
大(dà)多是(shì)糖尿病适应证，减(jiǎn)重适应证大部分处于早(zǎo)期(qī)临床研究阶段。（CIS）

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