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三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入 商业化兑现阶段

三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入 商业化兑现阶段

证券时报网讯,4月25日,三(sān)元基因(837344)发布2024年一季度报告。三元基因(yīn)实现营业收入4795.25万元,同比增长39.49%;归属(shǔ)于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润152.61万元,较上年同期增长42.08%。

三(sān)元基因一直深耕干扰素α1b市场(chǎng),中短期来看,新品雾化剂上(shàng)市后 有望占领更(gèng)多(duō)市场空间;长期来看,在雄厚研发实力下,公司持续创新拓展运德素(sù)临床应用边(biān)界与新技术平台孵化能力。

江西牵头29省干(gàn)扰 素(sù)联盟集采落地(dì)700亿A股巨头,突发!,公司渗透率(lǜ)有望持续提升

2023年12月江西(xī)省医保局发(fā)布《干扰素省际(jì)联盟集中带量采购拟中选结(jié)果》,影响行业最大的29省干扰素集700亿A股巨头,突发!采(cǎi)落地(dì)。三元 基因人干扰(rǎo)素α1b注射液(yè)(水针剂(jì))5个(gè)规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰(rǎo)素α1b滴眼液 中选,约定采购期(qī)为4年。从价格降幅看,整体降价幅度较为(wèi)温和。公司产品人干扰(rǎo)素α1b平均降幅19.38%。

公司表示,集采后降价压(yā)力还是不小(xiǎo),首先(xiān)需要在保障治疗前提下(xià)把产品销量(liàng)做上去,尤其是原先市场 占有率较(jiào)低的(de)地(dì)区。除了完成集采给予的量以外,还要争取院外市场的销量,进(jìn)一步提升公司产品在国(guó)内市场(chǎng)渗透率。

核心管线RSV即将进入商业(yè)化,管线梯次丰富(fù)潜力 巨大(dà)

三元(yuán)基因表示 ,公(gōng)司四(sì)大(dà)募投项目已经有两个进入临床(chuáng)III期,当前进展(zhǎn)最快的人(rén)干扰素α1b雾化吸(xī)入治疗小(xiǎo)儿RSV肺炎(yán)临床试验临床III期已完成,并已按照注册审评相(xiāng)关要求,完成了(le)临床试验及雾化吸入质量研究(jiū)的注册资料准备工作,并向国家药监局药品(pǐn)审评中心提交了沟(gōu)通交(jiāo)流申请等待(dài)批文。三元基因核心产品之一运德素®(人干扰素α1b)在儿童雾化(huà)吸入用药领域具备较大优势,长期临床证明该(gāi)产品有靶向性强、疗(liáo)效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点(diǎn),因此新(xīn)品潜力较大,有望放量成为公司大单品。

在细胞免疫治疗肿瘤(liú)领域,公司在(zài)γδT细胞的肿瘤(liú)免疫细胞治疗(liáo)项(xiàng)目取得重要进展。公司已完成(chéng)天然γδT细胞激活和扩(kuò)增阶段优化工(gōng)艺(yì)的确(què)认(rèn),该工艺使γδT细胞的(de)扩增倍数由(yóu)450倍提高到16,000倍,细胞制剂产量大幅提高,为临床研究(jiū)开展多次输注提供了(le)重要(yào)保障。

智能化厂(chǎng)区满(mǎn)足(zú)高质量发展和产(chǎn)量(liàng)爆发式增(zēng)长需(xū)求

三元(yuán)基(jī)因为我国干扰素(sù)领域先驱者,早在2021年公司已前瞻(zhān)性进行战略布局和长远(yuǎn)规划,投资7亿建设新(xīn)厂区。作为医药领域新质生产力,公司着力将新厂区打(dǎ)造成生物制(zhì)药领域“工业4.0”标(biāo)杆企业,新厂区智能化生产和研发基地项目大量(liàng)运(yùn)用工(gōng)业互联网、窄带(dài)物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安(ān)全等先进技术。

在产能(néng)方面,公司新厂区设计和建设了6条制剂生产线,可生产包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和雾(wù)化吸入剂等,多规格和多剂型产品,预计未来总产能将(jiāng)扩(kuò)充至近1亿支/年,能满足10亿元以上的销售规模。新旧厂区产能足以应付(fù)未来一段时间对于公司产品可能出现的爆(bào)发式(shì)增长需(xū)求。

由于α1b干(gàn)扰素具有广(guǎng)谱抗病毒(dú)特点,在治 疗多(duō)种疾病尤其是上呼吸道疾病方(fāng)面具有 显著效果,未(wèi)来公(gōng)司产品将加(jiā)大储(chǔ)备新技术(shù)、新品种,优(yōu)化并扩展产品管(guǎn)线(xiàn)布(bù)局,夯实(shí)公司(sī)在新药研发领域的核(hé)心竞争力(lì),蓄力公司中长期可持续发展。(燕云)

校对(duì):陶谦

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