《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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