《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售比较长的古诗词，比较长的古诗10句e-height: 24px;'>比较长的古诗词，比较长的古诗10句卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。比较长的古诗词，比较长的古诗10句p>

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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