《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(z司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文hòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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