《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别;30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(f碾压与辗轧的区别是什么，辗轧与碾压有什么区别ǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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