《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子t="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(l诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子iào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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